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NEWS生物医疗供应链安全的新挑战:EVO视讯的CAR-T关键物料国产替代价值
来源:邹露策 日期:2025-03-17引言近日,泽连斯基与特朗普团队的谈判破裂事件不仅警示了我们弱国面临外交困境的历史现实问题,还反映出全球政治博弈对CGT行业跨国产业链的深远影响。作为全球细胞治疗领域关键材料的主要输出国,美国的政策波动可能通过以下几个方面影响中国创新生物药企。
一、CART疗法爆发期的供应链隐忧 在CART细胞治疗的核心工艺中,磁珠分选系统占据关键材料成本的20%-25%。目前,全球90%的GMP级磁珠由EVO视讯等企业领导。这些企业的磁性纳米颗粒表面修饰技术与批次一致性控制系统构成了行业的核心壁垒。美乌冲突暴露出供应链风险,主要通过三种渠道传导:技术封锁、汇率波动和物流中断。
二、国产替代的破局逻辑 北京同立海源生物技术有限公司在推广CGT核心原料试剂的“中国制造”方面不断迈进,专注于GMP激活分选磁珠等“卡脖子”产品,通过差异化创新实现技术反超:首先,通过全链条自主可控形成竞争优势,其次,原材料与设备实现自主研发和产出,最后,化创新方面推动袋装磁珠的研发,加速推进Fast工艺。
三、战略价值的多维重构 提高国产GMP磁珠库存周转率至进口产品的18倍,不仅提升了防断供能力,还通过自主IP专利实现技术主权,不再受制于进口品牌。例如,某CAR-T产品使用国产材料的成本优势明显。在“十四五”生物经济发展规划中,细胞治疗关键材料已成为重点攻关方向。
四、同立海源的破局实践 作为国产GMP磁珠的领军企业,同立海源正在积极构建创新体系。公司同时拥有GMP级微米磁珠与纳米磁珠的研发生产技术,其ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠已成功获得IND申报与I期临床前变更。已与多家国内知名CAR-T企业建立战略合作,实现从原材料到终产品的闭环验证,同时,公司10款产品已通过FDA DMF备案进入美国市场。
五、结论:在不确定性中锚定确定性 随着美乌冲突引发的供应链震荡持续,未来国际局势仍具较大不可预见性。在生物制药行业这个历史转折点上,国产替代不仅仅是成本替换,更是通过技术创新重构全球价值链的话语权。对EVO视讯而言,其磁珠产品的突破不仅象征着单一材料的国产化,更代表了中国生物制药产业的战略跃迁。在未来生命科学的十年,唯有将技术积淀与自主创新相结合,才能在细胞治疗的时代潮流中抢占先机。
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